Registration of an antiseptic as a medicinal product
Przemysław Dalkowski1 | Anna Dalkowska2
Forum Zakażeń 2014;5(6):391–395
Rejestracja antyseptyku jako produktu leczniczego
1 Specjalista rynku farmaceutycznego współpracujący z firmą Schulke Polska
2 Katedra Prawa i Postępowania Cywilnego Wyższej Szkoły Bankowej w Gdyni Sąd Rejonowy w Gdyni
Anna Dalkowska Katedra Prawa i Postępowania Cywilnego, Wyższa Szkoła Bankowa w Gdyni, ul Śląska 35/37, 81-310 Gdynia, Tel.: (58) 661 83 91, Fax: (58) 661 83 93, e-mail: adalkowska@wp.pl
Wpłynęło: 25.11.2014
Zaakceptowano: 12.12.2014
DOI: dx.doi.org/10.15374/FZ2014072
Forum Zakażeń 2014;5(6):391–395
Streszczenie: Rejestracja stanowi ważny i konieczny element reglamentowania obrotu produktów leczniczych na płaszczyźnie bezpieczeństwa, skuteczności oraz ochrony zdrowia publicznego. Wraz z przystąpieniem Rzeczypospolitej Polskiej do Wspólnoty Europejskiej (WE) proces rejestracyjny produktów leczniczych jest regulowany nie tylko ustawodawstwem polskim, lecz także przepisami unijnym, które obowiązują na terenie państwa polskiego.
Słowa kluczowe: antyseptyk, produkt leczniczy, rejestracja
Abstract: Registration is an important and necessary element of rationing of medicinal products with regard to safety, efficacy and protection of public health. After the Republic of Poland’s accession to the European Community, the registration process of medicinal products is be governed not only by Polish, but also the European Union (EU) legislation, which apply within the Polish State.
Key words: antiseptic, medicinal product, registration
